项目背景
青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，严重威胁我国民众眼健康。《中国青光眼指南（2020 年）》数据显示，我国40岁及以上人群原发性青光眼患病率达3.6%，患者总数超2100万，其中约2/3患者确诊时已处于中晚期，致盲率高达27%。
当前我国青光眼诊疗面临三大核心痛点：本土化眼压波动规律数据缺失、长期动态疗效证据不足、国际诊疗标准适配性有限，难以满足精准防治需求。青光眼无法治愈、不可逆，早发现、早监测、早干预是延缓病情进展的关键。为破解上述难题，契合《“十四五”全国眼健康规划》精准眼病防治目标，北京星辰黄斑病公益基金会倾力支持由《基于居家眼压监测与特殊事件关联的中国青光眼患者眼压波动规律及临床管理研究（CHGIS研究）》，以公益力量赋能临床科研，守护千万患者光明。
项目简介
CHGIS研究是一项全国多中心、非干预、前瞻性队列研究。中国研究型医院学会眼科学与视觉科学分会、青光眼慢病管理中心主导，依托北京星辰黄斑基金会，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授领衔，联合首都医科大学北京同仁医院、中山大学中山眼科中心等全国逾130家医疗中心共同开展。本研究已经得到主中心复旦大学附属眼耳鼻喉科医院伦理委员会的审查和批准，伦理批件号:[2025]伦审字第(2025318)号。
本研究为观察性研究，不干预治疗方案，无额外医疗风险。所使用的家用回弹式眼压计已获得II类医疗器械证（沪械注准20242160231），并已在全国多地区使用，具备可靠的准确性和安全性。本研究通过基金会无偿提供的海思微家用回弹式眼压计使用权，为入组患者提供2年免费使用权及专业操作培训，捕捉24小时及周尺度眼压波动特征，建立覆盖全国不同经济水平地区的青光眼患者眼压-事件、眼压-治疗数据库。
研究计划入组1500例患者，最终实现三大目标：绘制不同类型青光眼的24小时+周尺度波动标准曲线，填补本土化数据空白；量化点药、压力、失眠、运动、体位、饮水等类特殊事件与眼压波动的关联强度，提出中国人群专属高风险事件干预阈值；对比药物、手术、激光等不同治疗方案的波动控制效果，确立本土化眼压波动控制目标，为个性化诊疗提供真实世界证据。
项目计划
1. 研究对象要求
- 符合《中国青光眼指南（2020 年）》对青光眼的诊断标准，无家用回弹式眼压计使用禁忌症（如活动性眼部感染、眼球震颤等）；
- 理解居家眼压监测重要性，具备基本智能手机操作能力自愿参加并签署知情同意书。
2. 研究入时间：2026年1月1日—2028年1月1日
3. 保障措施
- 培训支持：为患者提供图文版操作手册及一对一培训，确保熟练使用监测设备及小程序（专业操作培训及机器使用跟进由本次研究的海思微家用眼压计机器支持方的专业工程师提供）；
- 提醒机制：专属眼压管理小程序设置监测时间提醒，降低漏测率。
- 参与者获益
- 免费获得家用回弹式眼压计2年使用权，及技术支持方提供的专业操作培训；
- 获得个人眼压监测曲线，助力您与主治医生更动态地了解眼压情况，实现精准控压；
- 您的参与将为中国青光眼本土化诊疗标准的建立提供宝贵数据，助力未来改善所有青光眼患者的诊疗水平。
- 招募方式
- 招募渠道：全国百家合作医院眼科门诊、患者俱乐部/青光眼之家等患者群、青光眼患者交流群线上招募、海思微官方服务中心（微信服务号）、CHGIS研究官方网站（https://www.healthguard-biomed.com/c53b5d76/）；
- 报名方式：联系合作医院研究助理，咨询入选条件，经筛选合格后签署知情同意书、设备协议等相关文件即可参加。
- 详情咨询：百家合作医院眼科门诊、海思微官方服务中心（微信服务号）、CHGIS研究官方网站（https://www.healthguard-biomed.com/c53b5d76/）
家用回弹式眼压计简易自我测量操作示意图
